¿Qué exige DIGEMID a una droguería?

Publicado por FMS Corporación · Actualizado 2025

Para operar legalmente como droguería en el Perú, es obligatorio cumplir con los requisitos establecidos por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Estos requisitos buscan garantizar que los productos farmacéuticos sean almacenados, distribuidos y transportados bajo condiciones óptimas.

1. Autorización Sanitaria

Se debe tramitar una Autorización Sanitaria ante DIGEMID, la cual requiere:

• Infraestructura adecuada para almacenamiento.
• Plano de distribución del local.
• Contrato con Químico Farmacéutico responsable.
• Licencia de funcionamiento municipal.

2. Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)

Las BPA son normas que aseguran el correcto almacenamiento de medicamentos. Para obtener esta certificación, la droguería debe demostrar:

• Temperatura y humedad controladas.
• Estantería adecuada, sin contacto directo con el suelo ni paredes.
• Procedimientos de limpieza y control de plagas documentados.
• Registros de ingresos, egresos y productos vencidos.

3. Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT)

Estas aseguran que los productos lleguen al cliente en condiciones óptimas. Incluye:

• Unidades móviles habilitadas sanitariamente.
• Control de temperatura durante el transporte.
• Documentación trazable de cada envío.

4. Registros y manuales

La droguería debe contar con:

• Manual de POE (Procedimientos Operativos Estandarizados).
• Bitácoras de productos controlados.
• Planes de contingencia y evacuación.
• Inventario digital o físico auditable.

5. Supervisión de un Químico Farmacéutico

Un Q.F. colegiado debe supervisar todas las actividades técnicas de la droguería. Es responsable ante DIGEMID del cumplimiento normativo.

Conclusión

Cumplir con estos requisitos no solo garantiza la autorización para operar, sino que también demuestra el compromiso con la salud pública y la ética profesional. En FMS Corporación, estamos alineados con todas estas exigencias y ofrecemos servicios que cumplen con los más altos estándares regulatorios.

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